Produktvårdare till AstraZeneca i Södertälje

Vill du vara den som får saker att hända inom QC på AstraZeneca i Södertälje?

Vi söker nu en Produktvårdare till gruppen QC Technology Product Excellence inom kvalitetsorganisationen för AstraZeneca Sweden Operations. I rollen ansvarar du för produktvårdsfrågor, representerar QC i viktiga projekt och säkerställer att analysmetoder, dokumentation och uppföljning håller hög kvalitet. Du driver utredningar och ändringsärenden och samarbetar nära Quality Assurance, processteknik och globala team.

Det här är en roll för dig som är driven, och motiveras av nya utmaningar och oändliga möjligheter.
Varmt välkommen med din ansökan!

Ditt anställningserbjudande

Tjänsten är ett konsultuppdrag på 12 månader hos AstraZeneca Sweden Operations med placering i Snäckviken i Södertälje. I rollen ingår även arbete i Gärtuna.

Som konsult är du anställd av TNG Tech och arbetar på plats hos AstraZeneca. Du omfattas av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension, friskvårdsbidrag och semester.

Dina arbetsuppgifter

• Produktvårdsansvar för några av de produkter som finns inom QC:s verksamhetsområde
• Representera QC i projekt för nyproduktintroduktion
• Representera QC i projekt och ansvara för strategi, dokumentation och uppföljning av analytisk tech transfer (in och ut).
• Ansvara för utredningar i samband med produktvårdsärenden
• Remissa underlag till product review och continuous process verification
• Säkerställa att interna och registrerade analysmetoder är överensstämmande
• Vara rådgivande i samband med metodvalideringar
• Remissa farmakopéuppdateringar och säkerställa att de implementeras
• Remissa och godkänna regulatoriska dokument
• Driva ändringsärenden
• Utfärda, remissläsa och tekniskt godkänna styrande dokument
• Representera gruppen i olika nätverk inom AstraZeneca

Värt att veta

På Campus AstraZeneca Södertälje, en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel, möts vi i innovativa och högteknologiska miljöer för att tillverka läkemedel som förändrar liv.

Du kommer att tillhöra en grupp bestående av 11 personer som stödjer hela Quality Control. Rollen innebär mycket arbete i projekt där du både leder och bidrar operativt. Du kommer att representera QC i globala sammanhang och förväntas kunna ta tydliga beslut i din roll. Du har en gedigen laborativ bakgrund inom QC även om rollen i sig inte är labbaserad. Start är omgående enligt överenskommelse.

Våra förväntningar

• Naturvetenskaplig utbildning på högskolenivå och flerårig erfarenhet av kvalificerat arbete med kvalitetskontroll (laborativt arbete)
• Utbildning inom analytisk kemi eller motsvarande.
• Erfarenhet från arbete med Good Manufacturing Practice (GMP) och förståelse för regulatoriska krav, till exempel SUPAC, EU och ICH guidelines
• Erfarenhet från projektledning och från arbete med LEAN/Six Sigma.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift

För att lyckas i rollen krävs att du har goda ledaregenskaper, lätt för att samarbeta och ställa krav. Du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga. Du kan jobba självständigt, har ett strukturerat arbetssätt och är noggrann.